Tego51กับการผลิตยาและเครื่องสำอาง
คุณพูลศักดิ์ พุ่มวิเศษ  MPH

ผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องสำอางที่มีคุณภาพ จำเป็นต้องอาศัยสุขลักษณะที่ดีของโรงงาน ความสะอาด และกระบวนการผลิตที่ปราศจากเชื้อโรค รวมถึงสุขวิทยาส่วนบุคคลของผู้ปฏิบัติงาน เนื่องจากวัตถุดิบและส่วนผสมของยาและเครื่องสำอางเป็นแหล่งอาหารที่เหมาะสมต่อการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ ดังนั้น การควบคุมปริมาณจุลินทรีย์ในกระบวนการผลิตจึงเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อป้องกันอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับผู้บริโภค


สมาคมสุขวิทยาอนามัยและจุลชีววิทยาแห่งประเทศเยอรมนี ได้เสนอแนะให้ใช้สาร TEGO 51 (Alkyl Amino Acetic Acid) ในความเข้มข้น 0.5 – 1% สำหรับกระบวนการผลิตยาและเครื่องสำอาง ซึ่งสามารถฆ่าเชื้อโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจาก TEGO 51 มีคุณสมบัติเด่น ดังนี้

  1. มีประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียทั้งชนิดแกรมบวกและแกรมลบ รวมถึงเชื้อราและยีสต์
  2. ไม่เป็นพิษหรือก่อให้เกิดอันตรายในสถานที่ทำงาน และปลอดภัยต่อมนุษย์ สัตว์ และสิ่งแวดล้อม
  3. ไม่มีส่วนผสมของคลอรีนหรือสารด่าง
  4. ไม่กัดกร่อนเครื่องมือและอุปกรณ์
  5. ไม่มีกลิ่น และช่วยลดกลิ่นไม่พึงประสงค์
  6. ช่วยลดแรงตึงผิว ทำให้น้ำยาสามารถแทรกซึมเข้าทำความสะอาดและฆ่าเชื้อในจุดอับได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  7. ใช้งานคุ้มค่าและประหยัด
การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคในกระบวนการผลิตยาและเครื่องสำอางอย่างมีประสิทธิภาพ ควรดำเนินการดังนี้
  1. การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อภายในห้องผลิต
    ครอบคลุมพื้น ผนัง และฝ้าเพดาน โดยใช้สาร TEGO 51 ความเข้มข้น 1% เป็นเวลา 30 นาที สัปดาห์ละ 2 ครั้ง
  2. การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือเครื่องใช้ในกระบวนการผลิต
    ควรดำเนินการอย่างสม่ำเสมอระหว่างการผลิตและการบรรจุ อุปกรณ์ที่ต้องฆ่าเชื้อ ได้แก่ เครื่องผสม ภาชนะผสม เครื่องบรรจุ ปั๊ม ท่อส่งลำเลียง สายยาง เครื่องบด กรวย และอุปกรณ์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง โดยใช้สารละลาย TEGO 51 ความเข้มข้น 2% เป็นเวลา 30 นาที อย่างน้อยสัปดาห์ละ 1 ครั้ง หรือทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนชนิดผลิตภัณฑ์
  3. สุขวิทยาส่วนบุคคลของผู้ปฏิบัติงาน
    ผู้ปฏิบัติงานต้องมีการฆ่าเชื้อที่มือ ผ้ายางกันเปื้อน และรองเท้าบูท โดยใช้สารละลาย TEGO 51 ความเข้มข้น 0.5 – 1% เป็นเวลา 1 – 2 นาที ก่อนเริ่มงาน หลังเลิกงาน และหลังการใช้ห้องสุขา